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          駐華大使點贊重慶海扶刀設備,媒體爭相報道

          2023-04-11 海扶醫療

          近日,外交部組織阿爾巴尼亞、盧森堡、毛里塔尼亞、馬里等26個國家和地區的駐華使節來渝訪問,這是黨的二十大和全國兩會后,外交部組織的首批駐華使節赴地方參訪,也是重慶市政府外辦打造的“@重慶@世界”外事標志性品牌活動之一。在參觀重慶科技名片海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統時,使節們紛紛發出驚嘆,新華社、中國新聞網、中國日報CHINA DAILY、重慶發布、第一眼新聞、華龍網、上游新聞等主流媒體爭相報道。


          在超聲醫療國家工程研究中心,研究人員向駐華使節們展示了聚焦超聲消融手術技術,超聲波穿過手掌聚焦于有機玻璃片上,肉眼可見有機玻璃片融化。演示結束,駐華使節們被這項技術震撼,紛紛拿取宣傳冊希望進一步了解。

          “海扶刀”全稱為“海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統”,是我國原創的完全自主知識產權的大型醫療設備,早在1999年,海扶醫療團隊在全球率先突破了聚焦超聲消融治療腫瘤的關鍵核心技術,研制出中國首臺海扶刀?設備。2002年,該設備出口英國牛津大學,首開“中國創造”的大型高端醫療設備出口發達國家之先河,并于2005年通過歐盟CE認證,是全球首個獲得該項認證的超聲監控、從體外對體內進行治療的聚焦超聲消融手術設備。


          高強度聚焦超聲治療腫瘤的設想最初由美國科學家Fry兄弟提出,美、英、德、法等發達國家經過數十年的研究始終未攻克從理論到臨床實踐的難題。


          1996年,王智彪教授帶領團隊在“第5屆歐洲聲化學會”上首次提出的HIFU“生物學焦域”(Biological Focal Region,BFR),從理論和實際應用上解決了高強度聚焦超聲在生物組織內治療劑量學研究的難題,找到了超聲治療中的劑量標準,實現了超聲治療的安全性與有效性。


          2001年“生物學焦域”概念在全球首屆國際超聲治療學術研討會上宣讀,2003年“生物學焦域”研究論文正式發表(Ultrasound in Med. & Biol. 2003, 29(5): 749-754)。Ultrason Sonochem雜志主編評述:中國在臨床研究取得了進步,用生物學焦域解釋了在理論模型中無法解釋的可變性效應(Ultrason Sonochem 2002,9:121)。


          2002年,第二屆國際超聲治研討會上首次提出了“能效因子”(Energy efficiency factor,EEF),2003年在第三屆國際超聲治療研討會上提出“組織聲環境”(Acoustic Environment in Tissue,AET) 概念。至此,初步建立了聚焦超聲治療的基礎理論體系“聚焦超聲生物學”。


          目前,以聚焦超聲治療技術為紐帶,在醫學需求牽引下,海扶醫療與超聲醫學工程國家重點實驗室、超聲醫療國家工程研究中心、高強度聚焦超聲腫瘤治療培訓基地協同發展,建立了聚焦超聲生物學效應理論體系,成功搭建聚焦超聲領域的“地基”,在此基礎上實現了醫學、工程“雙塔”融通發展,探索出了原始創新醫療器械領域產學研用協同創新的特色模式。


          海扶醫療主導或參與制定了聚焦超聲治療技術相關的國家及行業標準或規范,已成為主導領域全球標準的制定者,牢牢掌握聚焦超聲戰略性和關鍵性核心技術話語權。截止2022年,累計參與制定6項臨床規范。2017年發布《子宮肌瘤的診治中國專家共識》,標志著聚焦超聲消融治療子宮肌瘤在中國已步入成熟;2020年發布《聚焦超聲消融手術臨床應用技術規范專家共識(2020年版)》,是全球首個聚焦超聲技術領域最全面、完整的臨床應用技術規范,將進一步規范聚焦超聲消融治療的臨床應用,指導中國乃至全球聚焦超聲消融治療的規范應用。


          海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統的適應癥包括:子宮肌瘤、子宮腺肌病、胎盤植入、乳腺癌、乳腺纖維瘤等疾病。在臨床實踐中,聚焦超聲消融技術也用于剖宮產瘢痕妊娠、腹壁切口子宮內膜異位等疾病的治療。2022年美國《聚焦超聲基金會年報》發布了159種聚焦超聲治療技術臨床應用獨立適應癥,并指出該技術是改變游戲規則的技術、革命性的治療技術。


          高強度聚焦超聲(HIFU)技術是外科領域的一次創新,也是一次革命,更是一次臨床研究發展的飛躍。這項中國原創的技術,走向了世界,體現了“中國原創、世界領先”這八個字。從更深層次上來講,HIFU治療體現了醫療的根本——要保護病人,而不僅僅是治療疾病,這深刻體現了現代醫學的人文關懷。

          經過34年發展,2022年10月,美國聚焦超聲基金會為王智彪教授團隊頒發聚焦超聲“臨床應用獎”,表彰其34年來在聚焦超聲治療領域做出的開創性貢獻,包括基礎研究、大型醫療設備研發、臨床應用及行業標準制定等。


          迄今為止,具有我國完全自主知識產權的海扶刀?設備已獲46個國家和地區的準入,出口英國、西班牙、俄羅斯、沙特阿拉伯、德國、古巴、南非、阿根廷、韓國等29個國家和地區,截至 2022年底,海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統已在全球治療各種良惡性腫瘤患者超23萬例。


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