產品名稱：超聲關節炎治療儀

規格型號：CZG100 、CZG100A

產品技術要求編號：渝械注準 20192090056

產品注冊證號：渝械注準 20192090056

生產企業許可證號：渝食藥監械生產許 20150043 號

使用期限：8 年

生產日期：見產品主機銘牌

注冊人：重慶海扶醫療科技股份有限公司

注冊人住所：重慶市渝北區人和鎮青松路 1 號

生產企業：重慶海扶醫療科技股份有限公司

生產企業住所：重慶市渝北區人和鎮青松路 1 號

生產地址：重慶市渝北區人和鎮青松路 1 號

郵 編：401121

售后服務企業：重慶海扶醫療科技股份有限公司

注冊人、生產企業、售后服務企業電話： 400-111-5680

a) 治療儀按防電擊類型分類屬于 I 類、按防電擊的程度分類屬于 BF 型應用部分。CZG100、 CZG100A 屬于可攜帶式普通設備。

b) 按對進液的防護程度分類：

治療頭防水等級：IPX1。

c) 治療儀工作模式為間歇加載連續運行方式。

環境溫度范圍：5 ℃～40 ℃

相對濕度范圍：30%～85%

大氣壓力范圍：700 hPa～1060 hPa

電源電壓：a.c. 220 V±10%

電源頻率：50 Hz±1 Hz

定時器：

a) 設備應具備定時控制功能，在預定時間到達后停止治療頭超聲輸出并給出 指示信號。

b) CZG100、CZG100A：5 min～20 min 可調，步進值 5 min。

c) 定時誤差: 定時誤差不超過 3 s，到達設定時間后設備應自動中斷輸出并發 出指示信號。

聲工作頻率：0.6 MHz，偏差：±15%。

輸出聲功率：

a) 額定輸出聲功率的準確性： 0.6 W，偏差：±20%。

b) 輸出聲功率的時間穩定性：在額定電源電壓，23 ℃±3 ℃水溫條件下，按隨 機文件規定的運行條件，治療儀連續工作 0.5 h 期間內，額定輸出聲功率的 變化應不超過±20%。

輸出控制裝置：治療儀應具備輸出控制裝置，能使輸出聲功率降低到額定輸出聲功率的±30%或更低。

治療頭焦平面距離：28 mm，偏差±15%。

噪聲：≤65 dB（A） 。

治療頭超溫：治療頭輻射表面的溫度應不超過 41 ℃。

輸出指示：應配備超聲輸出指示裝置，在連續波的工作模式下，其應能直接讀數或 顯示輸出聲功率。每檔應提供一個清晰和可靠的指示。功率指示值與實際值的偏差，應 在±20%范圍內。